在临床试验过程中，统计分析是评估药物或医疗器械疗效、安全性等关键信息的重要手段，是确保研究结果科学、准确的关键环节。我们的统计分析配套服务致力于为客户提供精准、高效的数据处理与分析支持，帮助客户更好地理解试验数据，支持产品的临床决策。
**一、服务概述**
统计分析配套服务涵盖了从数据收集、整理、分析到报告编写的全过程。我们拥有专业的统计团队，运用先进的统计方法和工具，确保数据的准确性和可靠性，旨在为客户提供全面、专业的统计分析和解读服务，为客户提供高质量的统计分析服务。
**二、服务内容**
1. **数据收集与整理**：
- 设计和开发符合临床试验要求的数据库系统，确保数据的完整性和准确性。
- 接收和整理临床试验数据，进行数据清理和验证，以去除错误和异常值。
2. **统计分析**：
- 根据试验方案和客户需求，选择合适的统计方法和模型进行分析。
- 对数据进行描述性统计、推断性统计和预测性分析，评估产品的疗效和安全性。
- 提供统计分析报告，解读分析结果，对试验数据进行客观、准确的描述和解释，支持客户做出临床决策。
3. **随机化与编盲**：
- 在临床试验中，负责随机化设计、对照组的选择以及药物编盲工作，确保试验的公正性和准确性。
4. **统计分析计划书制定**：
- 在试验方案设计阶段，协助客户制定详细的统计分析计划书，明确分析目标、方法和计划，包括样本量估算、随机化设计、假设检验、数据分析方法等。
5. **质量控制与合规性**：
- 对统计分析过程进行质量控制，确保分析的准确性和合规性。
- 遵守国际和国内的相关法规和规范，确保统计分析的合规性。
**三、服务优势**
1. **专业团队**：我们拥有专业的统计团队，成员具备深厚的统计背景和丰富的临床试验经验，能够为客户提供高质量的统计分析服务。
2. **先进工具**：我们运用先进的统计软件和工具，确保数据分析的准确性和高效性。
3. **全面支持**：我们提供从数据收集到报告编写的全方位统计分析服务，确保客户能够全面了解试验数据，支持临床决策。
4. **合规性保证**：我们严格遵守国际和国内的相关法规和规范，确保统计分析的合规性。