在临床试验过程中，药物警戒是确保受试者安全、维护公众健康以及促进药物研发顺利进行的关键环节，旨在确保药物在临床研发过程中的安全性和有效性，保障受试者及用药人群的健康权益。我们的药物警戒配套服务致力于为客户提供全面、专业的药物安全监控与风险管理支持。以下是关于药物警戒配套服务的详细介绍：
**一、服务概述**
药物警戒配套服务涵盖了药物从研发到上市全过程中的安全监控与风险管理，包括临床试验期间的药物安全性监测、不良事件（AE）与严重不良事件（SAE）的收集/评估/报告和追踪，以及药物上市后的安全性监测和风险评估。
**二、服务内容**
1. **临床试验期间药物警戒**：
- 设立专门的药物警戒团队，负责临床试验期间的药物安全性监测工作。
- 制定和执行药物警戒计划，确保临床试验的安全性和合规性。
- 及时收集、评估、报告和追踪AE/SAE，确保受试者的安全。
- 提供药物安全性数据分析和风险评估报告，支持临床决策。
2. **上市后药物警戒**：
- 监控上市后药物的安全性，收集和分析来自市场、患者和医生的药物安全信息。
- 对药物安全性事件进行评估和报告，及时采取必要的风险管理措施。
- 提供上市后药物安全性监测报告和风险评估报告，支持药物的市场营销和再评价。
3. **法规遵循与合规性**：
- 严格遵守国内外药物警戒相关法规和指南，确保服务的合规性。
- 定期更新法规知识，确保服务内容与时俱进。
4. **技术支持与培训**：
- 提供药物警戒相关的技术支持和咨询服务，帮助客户解决药物安全性问题。
- 定期开展药物警戒培训，提高客户对药物安全性的认识和重视程度。
**三、服务优势**
1. **专业团队**：我们拥有经验丰富的药物警戒团队，具备深厚的药物警戒知识和丰富的实践经验。
2. **高效系统**：采用先进的药物警戒系统和技术手段，确保AE/SAE的及时收集、评估、报告和追踪。
3. **全面服务**：提供从临床试验到上市后全过程的药物警戒服务，确保药物研发全周期的安全性监控。
4. **合规性保证**：严格遵守国内外药物警戒相关法规和指南，确保服务的合规性和可靠性。