药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范

2020年04月23日，国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）。该公告为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，自2020年07月01日起施行。